［摘要］ 目的 评估吉西他滨联合顺铂与多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和不良反应。方法 DP 方案组（A组）：多西他赛（docetaxel）75 mg/m2，静滴，第1天，顺铂（CDDP）25 mg/m2，静滴，第2~4天，每3周重复；GP方案组（B组）：吉西他滨（gemcitabine）1250 mg/m2，静滴，第1、8天，顺铂（CDDP）25 mg/m2，静滴，第2~4天，每3周重复。治疗2周期评价疗效，每周评价毒性反应。结果 两组有效率分别为47.1%和41.2%，中位疾病进展时间分别为5.8个月和6.1个月，1年生存率分别为 44.1%和41.2%，差异均无显著性（P＞0.05），中位生存期分别为11.4个月和8.1个月，差异有显著性（P＜0.05），B组血小板减少明显高于A 组，其他不良反应两组接近。结论 A、B组有效率、中位疾病进展时间、1年生存率相似，但中位生存期A组优于B 组。
［关键词］ 多西他赛；吉西他滨；顺铂；癌，非小细胞肺
Docetaxel/cisplatin and gemcitabine/cisplatin for the treatment of advanced non-small-cell lung cancer:a randomized,control trial
［Abstract］ Objective To assess the clinical response and toxicity of docetaxel/cisplatin and gemcitabine/cisplatin for the treatment of advanced non-small-cell lung cancer.Methods Group A:docetaxel 75mg/m2 iv，d1,cisplatin 25 mg/m2 iv，d2~4，q3w;Group B:gemcitabine 1250mg/m2 iv,d1 and d8,cisplatin 25mg/m2 iv，d2~4，q3w.The clinical responses were assessed after two cycles,toxicity was assessed every cycle.Results The clinical response rate were 47.0% and 41.2% in group A and B, the median progression were 5.8 and 6.1 months,one-year survival were 44.1% and 41.2% respectively.No statistical difference existed between the two groups.The median survival were 11.4 and 8.6 months,with statistical difference（P＜0.05）;the rate of thrombocytopenia in group B were higher than group A,the rate of other toxicityin in group B was similar to group A.Conclusion The clinical response,the median progression,one-year survival are approximate in group A and B,But the median survival in group A was higher than group B.
［Key words］ gemcitabine;docetaxel;cisplatin;carcinoma,no-small-cell lung
目前肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤，全世界每年大约有140万例新诊断的肺癌，其中超过80%是非小细胞肺癌（NSCLC）［1］。近10年中，肺癌的研究虽已取得不少成绩，但确诊时通常只有20%~30%的患者能够进行根治性手术，其余的患者则属于局部晚期或远处转移，治疗上基本上是姑息性治疗，治疗效果差。随着抗肿瘤新药的不断出现，晚期非小细胞肺癌的疗效取得显著进展。我科于2002年5月~2005年5月采用DP 方案和 GP方案治疗晚期非小细胞肺癌68例，取得初步结果，现报告如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象 全组68例均为经病理学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌患者，且均为初治病例，预计生存时间＞3个月，无肝肾功能、血常规、心电图异常。将其分为两组。A 组采用DP 方案，男20例，女14例；年龄22~80岁，中位年龄54岁，KPS评分≥60；鳞癌10例，腺癌9例，腺鳞癌7例，低分化癌3例，大细胞癌5例；转移部位：淋巴结14例，肺5例，肝6例，脑5例，肾上腺2例，肾6例。B组采用GP方案，男18例，女16例；年龄25~78岁，中位年龄56岁；KPS评分≥60；鳞癌8例，腺癌12例，腺鳞癌5例，低分化癌5例，大细胞癌4例；转移部位：淋巴结19例，肺6例，肝7例，脑5例，肾上腺3例，骨5例。
1.2 治疗方法 A组：多西他赛（docetaxel）75 mg/m2，静滴，第1天，顺铂25 mg/m2，静滴，第2~4天，每3周重复。B组：吉西他滨（GEM）1250 mg/m2，静滴，第1、8天，顺铂（CDDP）25 mg/m2，静滴，第2~4天；每3周重复。用多西他赛前按常规给予预处理，防止过敏反应及水潴留。预处理方法：用多西他赛前12 h、6 h各服地塞米松8 mg，前30 min给予西米替丁0.4 g静滴，苯海拉明50 mg静推，无一例发生过敏反应。治疗前、后2周期查CT或B超测量病灶评价近期疗效,每周查1次血常规及肝肾功能观察有无骨髓抑制及肝肾功能损害。
1.3 评定标准 疗效参照WHO关于实体瘤可测定统一标准进行判断,不良反应按WHO分度标准观察记录。
1.4 统计学方法 用SSPS 10.0软件行χ 1 2 下一页
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